Producción de fármacos bioequivalentes chilenos en conflicto

Editor:http://www.tecnologiahechapalabra.com/salud/

A opinión del gobierno de Chile, para 2014 se han de producir tres mil nuevos medicamentos en Chiley 189 principios activos, para diciembre de 2014; ésta es una solicitud del Ministerio de Salud a los laboratorios de Chile. Sin embargo La Asociación Industrial de Laboratorios Farmacéuticos de Chile (Asilfa), considera que esa meta es imposible de lograr.

Y esto se debe a que la capacidad de producción para desarrollar cada boceto de  medicamentos bioequivalente, es de solo 12 al año. Elmer Torres Gerente General de Asilfa, señala que esto es para que el ministro de salud comprenda, que su gran voluntad de hacer cambios, deben llevarlo a comprender, que éstos han de hacerse de forma gradual, como se han hecho en cualquier parte del mundo. 

No es sólo una cuestión de tiempos, los estudios de bioequivalencia son muy costosos, requiere cada medicamento, una inversión cercana a 100 millones de dólares. Estados Unidos, se demoró diez años en valñidar éste tipo de medicamentos.

Por su parte Enrique Cavallone, Gerente de Laboratorios Saval de Chile, destaca la importancia de demostrar ante el Ministerio de Salud, que los procesos son reproducibles y que toda la cadena, está en buena práctica. Estas opiniones son claramente contrastadas por las emanadas del Ministro de Salud, de Chile,  el Sr. Jaime Mánalich…"El que esto no se haya tomado en serio, no es nuestra responsabilidad. La industria sabe hace mucho tiempo, que utilizando las mismas argucias que están utilizando ahora para retrasar la puesta en marche de éste proceso, no estamos dispuestos a aceptarlas".

Actualmente el Congreso de Chile, se discute una ley nacional de medicamentos; considerando que para la industria farmacéutica, es necesario que se actúe en comunión con la FDA (Food and Drug Administration: Agencia de Alimentos y Medicamentos o Agencia de Drogas y Alimentos) es la agencia del gobierno de los Estados Unidos responsable de la regulación de alimentos (tanto para personas como para animales), medicamentos (humanos y veterinarios), cosméticos, aparatos médicos (humanos y animales), productos biológicos y derivados sanguíneos); finalmente, a juicio de María Teresa Villalba, Directora del Instituto de Salud Pública de Chile, considera que el 80% de los medicamentos, corresponde a productos elaborados en Chile… "Los medicamentos bioequivalentes en Chile, pudiesen resultar actualmente, más caros".